Mga produkto
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Cassette Antigen test
COVID-19 Antigen Test Cassette
| Buod | Pagtuklas ng partikular na Antigen ng Covid-19sa loob ng 15 minuto |
| Prinsipyo | Isang hakbang na immunochromatographic assay |
| Mga Target sa Pagtuklas | Antigen ng COVID-19 |
| Sample | oropharyngeal swab, nasal swab, o laway |
| Oras ng pagbabasa | 10~ 15 minuto |
| Dami | 1 box (kit) = 25 device (Indibidwal na pag-iimpake) |
| Mga nilalaman | 25 Test Cassette: bawat cassette na may desiccant sa indibidwal na foil pouch25 Sterilized Swab: single use swab para sa pagkolekta ng specimen 25 Extraction Tubes: naglalaman ng 0.4mL ng extraction reagent 25 Mga Tip sa Dropper 1 Istasyon ng Trabaho 1 Package Insert |
| Pag-iingat | Gamitin sa loob ng 10 minuto pagkatapos buksanGumamit ng naaangkop na dami ng sample (0.1 ml ng isang dropper) Gamitin pagkatapos ng 15~30 minuto sa RT kung nakaimbak ang mga ito sa ilalim ng malamig na mga pangyayari Isaalang-alang ang mga resulta ng pagsusulit bilang hindi wasto pagkatapos ng 10 minuto |
COVID-19 Antigen Test Cassette
Ang COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ay isang lateral flow immunoassay na nilayon para sa qualitative detection na SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens sa nasopharyngeal swab, oropharyngeal swab, nasal swab, o laway mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang may COVID-19 ng kanilang healthcare provider .
Ang mga resulta ay para sa pagkakakilanlan ng SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.Ang antigen ay karaniwang nakikita sa oropharyngeal swab, nasal swab, o laway sa panahon ng talamak na yugto ng impeksiyon.Ang mga positibong resulta ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga viral antigen, ngunit ang klinikal na ugnayan sa kasaysayan ng pasyente at iba pang impormasyon sa diagnostic ay kinakailangan upang matukoy ang katayuan ng impeksyon.Ang mga positibong resulta ay hindi nag-aalis ng bacterial infection o co-infection sa ibang mga virus.Ang natukoy na ahente ay maaaring hindi ang tiyak na sanhi ng sakit.
Hindi isinasantabi ng mga negatibong resulta ang impeksyon sa SARS-CoV-2 at hindi dapat gamitin bilang tanging batayan para sa paggamot o mga desisyon sa pamamahala ng pasyente, kabilang ang mga desisyon sa pagkontrol sa impeksyon.Dapat isaalang-alang ang mga negatibong resulta sa konteksto ng kamakailang pagkakalantad ng isang pasyente, kasaysayan at pagkakaroon ng mga klinikal na palatandaan at sintomas na pare-pareho sa COVID-19, at kumpirmahin sa isang molekular na assay, kung kinakailangan para sa pamamahala ng pasyente.
Ang COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette na nilayon para sa paggamit ng mga medikal na propesyonal o sinanay na mga operator na bihasa sa pagsasagawa ng mga lateral flow test.Ang produkto ay maaaring gamitin sa anumang laboratoryo at hindi laboratoryo na kapaligiran na nakakatugon sa mga kinakailangan na tinukoy sa Mga Tagubilin para sa Paggamit at lokal na regulasyon.
PRINSIPYO
Ang COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ay isang lateral flow immunoassay batay sa prinsipyo ng double-antibody sandwich technique.Ang SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody conjugated na may color microparticles ay ginagamit bilang detector at ini-spray sa conjugation pad.Sa panahon ng pagsubok, ang SARS-CoV-2 antigen sa ispesimen ay nakikipag-ugnayan sa SARS-CoV-2 antibody na pinagsama sa mga microparticle ng kulay na gumagawa ng antigen-antibody na may label na complex.Ang complex na ito ay lumilipat sa lamad sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary hanggang sa linya ng pagsubok, kung saan ito ay kukunan ng pre-coated na SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody.Ang isang kulay na linya ng pagsubok (T) ay makikita sa window ng resulta kung ang mga antigen ng SARS-CoV-2 ay naroroon sa ispesimen.Ang kawalan ng linyang T ay nagmumungkahi ng negatibong resulta.Ang control line (C) ay ginagamit para sa procedural control, at dapat palaging lumabas kung ang test procedure ay naisagawa nang maayos.
[ISPESIMEN]
Ang mga specimen na nakuha nang maaga sa pagsisimula ng sintomas ay maglalaman ng pinakamataas na titer ng viral;Ang mga specimen na nakuha pagkatapos ng limang araw ng mga sintomas ay mas malamang na magdulot ng mga negatibong resulta kung ihahambing sa isang pagsusuri sa RT-PCR.Ang hindi sapat na koleksyon ng ispesimen, hindi wastong paghawak ng ispesimen at/o transportasyon ay maaaring magbunga ng mga maling resulta;samakatuwid, ang pagsasanay sa pagkolekta ng ispesimen ay lubos na inirerekomenda dahil sa kahalagahan ng kalidad ng ispesimen upang makakuha ng tumpak na mga resulta ng pagsubok.
Ang katanggap-tanggap na uri ng ispesimen para sa pagsusuri ay isang direktang swab specimen o isang pamunas sa viral transport media (VTM) nang walang mga ahenteng nagpapa-denaturing.Gumamit ng mga bagong nakolektang direct swab specimen para sa pinakamahusay na pagganap ng pagsubok.
Ihanda ang extraction tube ayon sa Test Procedure at gamitin ang sterile swab na ibinigay sa kit para sa pagkolekta ng specimen.
Koleksyon ng Ispesimen ng Nasopharyngeal Swab
